“如果降低标准，
最大的赢家是背后的药企”
“目前，国家还没有调整成人高血压的诊断标准。” 11月15日，国家卫健委就“国内高血压诊断标准是否调整”给出了明确答复。
答复明确，成人高血压的诊断标准是血压在不同日期连续3次超过140。同时强调，专业机构、行业协会、个人等发布的指南和共识均为专家研究成果高血压诊断标准下调，不作为国家疾病诊断标准。
11月13日，国家心血管病中心与中国医师协会联合制定的《中国高血压临床实践指南》（以下简称新《指南》）将我国成人高血压的诊断标准下调至130/。一旦实施，中国高血压患者人数将翻一番，达到近5亿。消息一出，迅速引发热议和争议。
消息发布次日高血压诊断标准下调，高血压药板块华海药业、人福药业、润都等公司股价大幅上涨。
新《指南》发布前，我国高血压诊断标准参照中国高血压联盟等制定的2018年版《中国高血压防治指南》。北京大学人民医院高血压科原主任医师孙宁玲向《中国新闻周刊》透露，中国高血压联盟与多家学会联合制定的最新版《中国高血压防治指南》将于将于今年12月下旬发布。本指南将在2018年的基础上，根据国内新出现的研究证据、临床需求和当前经济状况，进行相应调整。“
降低诊断标准引发诸多争议
高血压是指人体血液在血管中流动时，血管壁的压力持续高于正常值的现象。因为发病初期可能是无声的，所以被称为无声杀手。长期的高血压会严重影响人体的心、脑、肾等重要器官。
13日发布的新版《指南》历时2年完成，对与高血压诊疗相关的44个临床问题给出了更为详尽的循证建议，其中包括降低中国成人高血压的诊断标准。
新《指南》发布前，国内高血压诊断标准采用《中国高血压防治指南》。中国高血压联盟从1999年开始参与制定和发布第一部指南，每5年左右更新一次，最近一次更新是在2018年。2018年的更新版将高血压分为三类：1级、2级、3级。当血压在80~/130~时，不判断为高血压，属于正常偏高值。这类似于在世界范围内使用了 20 多年的标准。
根据今年6月发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》数据，中国心血管疾病患者人数为3.3亿，其中高血压患者2.45亿。2.45亿按照中国目前使用的140/诊断标准计算。新《指南》将这一标准下调至130/，这意味着我国高血压患者人数已从2.45亿增加到4.9亿。
新《指南》的发起人、首席专家、中国医学科学院心血管病中心/阜外医院教授蔡军在接受财新网采访时指出，“目前，有大量队列研究、随访观察研究和其他循证医学证据表明，血压升高是心血管死亡的重要危险因素，而降低血压可以带来明显的心血管益处。
蔡军介绍，诊断标准和血压目标调整后，血压值在140/100以上的人将继续接受药物治疗，而血压值在130~/80~之间的患者建议进行心血管危险分层。其中，高危人群接受强化降压治疗，部分高危人群应接受降压药物治疗，其他患者可采取生活方式干预等非药物治疗。
针对这一修改，许多高血压专家表示反对。“没有高质量的证据指出，当血压在130~/80~范围内时，药物治疗会取得明显的获益。” 多位高血压专家告诉《中国新闻周刊》，他们同意维持原来的标准，现在不提倡使用血压计。降低血压范围。
新《指南》发布后，中国高血压联盟召开会议讨论此事。“‘新指南’事先没有和联盟沟通，突然发布。” 中国高血压联盟名誉主席、中国医学科学院阜外医院教授刘立生告诉《中国新闻周刊》，其他病种标准可以调整。因为那是一个学术问题，除了高血压。中国高血压联盟是世界高血压联盟（WHL）的成员组织。刘立生拥有50多年的高血压防治经验，参与了每部中国高血压防治指南的制定。
“降低的标准缺乏高质量的循证医学证据。” 刘立生说，高血压是目前唯一纳入国家管理的慢性心血管病防治项目。标准制定不仅是学术争论，更与国计民生息息相关。产生破坏性影响。“按照这个标准来减，影响太大了，以前从事飞行员等高危职业的人，现在突然被判定为高血压，还能继续做原来的工作吗？万一出了问题， 谁是负责的人？” 她提出了自己的疑问。
“当我第一次看到这个降低的标准时，我感到很震惊。” 北京大学人民医院心血管内科主任医师胡大一告诉《中国新闻周刊》，按照这个标准，中国高血压患者一夜之间增加到5亿，其中不乏青壮年。
“高血压的诊断标准不能轻易改变。” 胡大一告诉《中国新闻周刊》，降低诊断标准并没有使控制高血压的绝对风险降低很多。同时，还牵涉到药物的副作用、巨大的医疗费用和人力成本等诸多问题，这种降低并没有太大的临床意义。
“这份新《指南》还没有与中国高血压联盟就重要标准达成共识。” 孙宁玲表示，指南的制定既要参照国际标准，又要考虑我国的实际经济状况和目前高血压的发病率等。
今年5月12日，由刘立生和世界高血压联盟主席张新华牵头的一项为期14年的随机对照临床研究报告纳入了10624人。研究表明，在我国45-79岁、血压130-139/85~的非高危人群中，服用降压药并不能降低患心脑血管病的风险，而且有引起心脑血管疾病的倾向伤害。同时，研究也表明，对于血压处于正常高值范围的人来说，通过健康的生活方式来控制血压可能是最好的选择。
胡大一说，不建议高血压130~的人去医院开药，更重要的是要改变生活方式，比如健康饮食、不熬夜、戒酒等。
新《指南》制定组专家、河北省人民医院副院长郭义芳在接受采访时表示，降低高血压的诊断标准，让更多人及早关注血压，降低血压可明显减少心脑血管并发症。出现症状。这样，5到10年后，心脑血管疾病的减少可以节省大量的医疗费用，而少数人吃药所付出的经济成本将远低于这些医疗费用。
降低诊断标准将耗尽现有医疗资源
2017年，美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学会（ACC）联合发布新版高血压防治指南，将高血压的标准从140/降至130/ .
但随后几年发达国家并没有跟进，WHO、国际高血压学会、欧洲心脏病和高血压学会、世界高血压联盟也没有改变140/标准。
事实上，美国对高血压的诊断标准并没有普遍的共识。2017年12月，美国家庭医师学会（AAFP）发表声明称不承认降低诊断标准，高血压的定义仍沿用传统标准。AAFP认为，虽然系统评价显示新标准可降低心血管事件，但对于全人群而言，尚无绝对权威证据表明其可降低全因死亡率、心血管死亡率、心肌梗死等。一些现有研究也有相互矛盾的结果。
孙宁玲告诉《中国新闻周刊》，美国对高血压的知晓率已经很高，治疗率可达70%，疾病控制率可达50%~60%。即使降低诊断标准，也基本可以覆盖新增患者。相比之下，按现有标准测算，我国高血压控制率仅为15.3%，农村不到6%，需要治疗的高血压患者很多。减量后，国内高血压控制率将降至3%，降压药物治疗将造成现有医疗资源挤兑。
“国家卫健委这次不支持新《指南》，也是出于这些方面的考虑。” 孙宁玲说，“美国的高血压治疗和控制率远高于世界其他国家，降压目标是可以承受的，但中国医疗资源有限，降低诊断标准还要考虑社区慢性病防治压力、医保支付能力、医疗卫生总支出能否长期承受等问题。”不少基层会考核控制率血压降低和降低诊断标准。将极大地挤压现有的医疗资源。”胡大一说。
一位不愿透露姓名的资深医学人士向《中国新闻周刊》举了一个例子。北京市有300多个社区卫生服务中心。平均一个卫生服务中心覆盖10万人左右。几位家庭医生组成的团队。可管理5万至6万名患者，其中约半数为高血压患者，社区内的慢病患者多为同时患有多种疾病的老年人。“按照这种现状，即使按照2018年版的指南，也很难实现对高血压人群的有效管理。” 他说。
甚至2017年的美国指南也只推荐130~139/80~非高危患者进行生活方式干预，不需要药物治疗。在胡大一看来，美国降低诊断标准更多是在暗示患者应该从改变生活方式做起。在高血压的日常治疗中，应该因人而异，不能只看mmHg。
多家企业发布心内科、心外科诊疗指南
“国家卫健委的声音还是很及时的。” 胡大一表示，如果真的降低标准，最大的赢家将是背后的药企，以及与药企合作的一些专家。即使他们说自己没有兴趣，也很难经得起检验。在制定《导则》等重大决策时，特别是涉及修订重要标准时，必须有第三方参与评估。这个第三方不应该涉及公司利益，也不应该与医生有任何利益关系。
高血压与糖尿病一样，是我国目前最主要的两种慢性病，人口基数很大。在中国，一旦确诊，基本上要常年吃药，而且大部分疾病都是不可逆的。
上述不愿透露姓名的资深医务人员告诉《中国新闻周刊》，目前我国高血压的整体治疗基本都是业内引进。“很多心内科、心外科的指南，基本上都是企业出台。近年来实行分级医改政策，切断了企业、医生、医疗机构之间的盈利渠道，但还是难以避免。” '回扣'链接。”
沙利文研究院数据显示，在140/人的诊断标准下，降压药市场规模已从2013年的457亿元增长至2019年的885亿元，且市场规模还在不断扩大。
《中国新闻周刊》注意到，受诊断标准下调刺激，多家降压药生产企业、血压计生产企业股价大幅上涨。11月14日，拥有降压药的京新药业、华海药业、信力泰分别上涨8.26%、6.09%、5.57%；血压计概念方面，鱼跃医疗涨停，科复医疗、乐信医疗也分别上涨14.00%和8.48%。
“真正积极推动标准的是制药公司。” 胡大义说。
“没想到一次换标，会带来大量资金涌入和股市波动。” 15日，孙宁玲在个人社交账号发文指出，从医学的角度来看，预防疾病的理念是非常正确的。她也有很多观点，但学者不能只活在自己的空间里。
新《指南》的推出，在业内引发了诸多讨论。在多位专家看来，其积极的一面是引起了业界和公众对高血压这个“隐形杀手”的关注。但对于降低高血压标准值是否合适，业界尚未达成共识。
“我同意新《指南》治疗中的一些观点，但诊断标准走得太远了。” 孙宁玲表示，这样一部“一足立天下”的《意见》，涉及国家医疗、经济、金融、保险、公共卫生建设等诸多领域，必须综合考虑，才能站得住脚。
记者：牛鹤（）
