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新冠口服药零售事件引发关注近1天后等来了公司回应

发布日期:2022-11-24     来源:网络整理     作者:佚名     浏览次数:176
核心提示:值得注意的是,该事件引发了业内关于新冠口服药治疗效果及零售可行性的讨论。因此,当“星辰药急送”显示有阿兹夫定在售,很多业内人士的第一反应是感到惊讶,有的认为在现行防疫政策下,新冠患者大多是在医院确诊,并在医师建议下选择治疗方案,新冠口服药物在零售渠道销售的流程不通;有的则对《每日经济新闻》记者表示,根据相关规定,现在不准卖(指零售新冠口服药)。

来去匆匆的新冠口服药零售事件引发关注近一天后专家谈新冠口服药,该公司的公开回应就来了。

今日(11月19日)晚间,瑞尔生物官方微信公众号“瑞尔生物”发布公告称,阿齐夫定线上零售是海王大药房的常规做法。 网上销售的 片剂实际上是该公司的抗 HIV-1 适应症药物。公司已第一时间就相关情况与海王星辰进行沟通,要求其立即下架。目前,海王星已将该药下架。

值得注意的是,这一事件引发了业内关于口服新冠药物治疗效果和零售可行性的讨论。两位业内人士认为,在现行规定下,零售新冠口服药不可行;病毒学专家常荣山教授在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,目前除新冠疫苗外,所有新冠药物都无法预防新冠。而阿兹夫定目前是有条件获批的,普通新冠患者需要在医生指导下用药。个人囤药毫无意义。

零售渠道暂时开放,销量有限。业内人士:工艺不合理

截至发稿,“星药快车”小程序已将阿兹夫定片下架,但相关讨论仍在进行中。

今年7月,瑞尔生物的阿兹夫定片获国家药监局有条件批准用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量:整片空腹吞服,每次5mg,一日1次,疗程最长不超过14天。

根据各地医保网链接的价格,阿齐夫定片售价为每瓶270元,每瓶35片,每片1毫克。定片价格优势很大,但一直没有零售消息。

因此,当《星药快报》显示阿兹夫定开售时,不少业内人士的第一反应就是惊讶。有观点认为,在目前的防疫政策下,新冠患者大部分是在医院确诊的,而且是在医嘱下确诊的。选择治疗方案时,零售渠道销售新冠口服药物的过程受阻;有人士告诉《每日经济新闻》记者,根据相关规定,不得销售(指零售新冠口服药物)。

不过,在零售渠道开放的短暂时间内,真正能买到阿兹夫定的用户可能非常有限。一方面,这是因为阿兹夫定是处方药,下单前需要填写处方信息。19日上午,记者登录“星辰药品速递”搜索“阿兹夫定”,页面显示该药为处方药。位于北京市朝阳区的地址,系统提示“库存不足,请更换地址或联系客服”;当记者将地址更改为北京市丰台区时,系统同样弹出提示,无法下单。

另一方面,这次 的零售只在网上开放。19日上午,记者走访了位于北京市丰台区的海王线下药房,并未发现有阿齐夫定片在售。询问店员后,对方表示没有听说采购消息,“肯定没有新冠药。” 当记者得知“星辰急送药”有在售药品信息时,店员表示,“应该是总部的药”,要不就是从深圳发货。

记者联系了沪王集团旗下上市公司的高管,询问了阿兹夫定的药品零售渠道和区域。他表示海王星辰已经断货,同时向记者分享了一位真实生物相关人士表示“将立即下架”的消息。报道。“一开始就应该限制处方药,现在如果是确诊病例,不可能去药店买药治疗,必须禁止治疗。” 他说。

病毒学专家:阿兹夫定不能预防新冠,个人囤药毫无意义

19日中午,常荣山接受了《每日经济新闻》记者的电话采访。从阿兹夫定作为新冠口服药物的治疗作用出发,不宜入驻网络零售平台。

常荣山表示,阿兹夫定是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,可特异性作用于新型冠状病毒的RdRp,从而抑制病毒复制。其作用机制与默克公司相似。合作研发的与辉瑞相同,但不同的是,后者靶向的3CL蛋白酶是业界公认的新冠药物研发靶点。

目前,阿兹夫定仅披露了其治疗新冠肺炎适应症的III期临床试验数据,并未与其进行头对头试验。很难比较具有不同机制的两种药物的疗效。与Pivir的治疗效果相比,后者的疗效只能达到前者的40%左右,可见阿兹夫定的具体使用效果还有待观察。

此外, 获得有条件批准的第一个适应症是治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。常荣山说,艾滋病病毒的发病率/死亡率远高于新冠病毒。在各类药品的审评审批中,监管部门对抗艾滋病药物的安全性要求相对较低,因此阿兹夫定转为口服新冠病毒。服药后需进一步观察其用药安全性。

“(对于零售),我认为它还不成熟。” 常荣山认为,除了新冠疫苗可以预防新冠病毒感染外,目前所有针对新冠的口服药物都没有预防作用,或多或少都有一定的副作用。所有药物需在医生指导下使用;个人不宜在家使用,健康人更不宜提前购买“储备”。

此外,并非所有感染新冠病毒的人都需要服用新冠口服药物。即使目前被业界公认具有更好的治疗效果,但在临床实践中仍是“不得已”。在实践中,各类新冠口服药物主要留给老年人或其他存在严重基础疾病风险的弱势群体。

如何让患者尽快服药是一大挑战

11月19日下午,香港大学生物医学学院教授金东彦在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,抗病毒药物很少被用作过度治疗药物。我国历史上禁毒专家谈新冠口服药,阿兹夫定是医生开的。最好通过医院给病人开药;另外,抗病毒药物大量使用后会产生耐药性,按需使用比较理想。

金东彦提到,阿兹夫定首先被批准用于艾滋病适应症,不能作为非处方药销售;而且,阿兹夫定对于新冠适应症的批准是有条件的批准,披露的相关数据相对较少,药物的有效性和副作用也不是特别明确。“阿兹夫定的疗效如何,与辉瑞、默克的口服药相比效果如何?目前还没有明确的证据。不过阿兹夫定本来就是被批准用于艾滋病适应症的,所以安全性还是有保证的。”

金东彦表示,新冠口服药要与病毒较量。服药过晚,药效就会减弱。因此,如何让患者尽快服药是一个很大的挑战。“在美国,辉瑞的也是处方药,但有些执业药师可以直接开给病人;在中国香港,病人新冠抗原检测呈阳性后,医生会立即开药给病人。”有耐心,而且还是免费的。” 金东彦说道。

“其实,预防和治疗新冠最好的方法就是接种疫苗。新加坡的经验是,如果居民不接种疫苗,以后感染新冠会被开药,但他们需要费用自理,只有打过疫苗的人才可以免费使用。” 金东彦说,实际上新冠疫苗接种后,口服药的作用非常有限,口服药主要用于没有接种疫苗的老年人。

金东彦认为,绝大多数新冠病例都是轻症和无症状的,轻症和无症状患者不需要口服药物。个人囤药完全没有必要,家庭更不能囤药。他还提到,关键是国家要储备适量的有效口服药物。“中国这么大,要养多少人,要存多少药,这些都需要相关部门提前做好预案。同时,决策部门也需要关注AZ。”乌定等口服药物治疗新冠的疗效。”


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